Декспантенол
Корнерегель
1 г геля содержит: действующее вещество: декспантенол – 50,00 мг; вспомогательные вещества: цетримид, динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный легко текучий гель.
репарации тканей стимулятор.
S01XA12
Фармакодинамика Действующим веществом препарата Корнерегель является декспантенол/пантенол –предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза. Фармакокинетика По результатам изучения меченого тритием декспантенола установлено его проникновение (адсорбция) через кожные покровы. Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Корнерегель содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.
- лечение кератопатии не воспалительного характера, например, такой как: дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.
- в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических).
- вспомогательное средство при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Повышенная чувствительность к действующему веществу декспантенолу и/или к любому вспомогательному веществу препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).
Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизирует декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата. Экспериментальные исследования на животных после приема внутрь пантотеновой кислоты не выявили признаков тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
Местно. В зависимости от тяжести и выраженности заболевания закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном. Продолжительность лечения не ограничена и может быть продолжена до субъективного улучшения состояния.
Частота нежелательных реакций была оценена в соответствии с классификацией систем и органов MedDRA следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже). Нарушения со стороны органа зрения: Частота неизвестна: раздражение глаз, например: гиперемия, отек конъюнктивы, боль, зуд, ощущение «инородного тела», усиление слезоотделения, преходящее «затуманивание» зрения.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны. В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Корнерегель и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин. В силу своих физических свойств, препарат Корнерегель может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Корнерегель следует применять последним.
Корнерегель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения. Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение «инородного тела» в глазу) и повреждение эпителия роговицы. В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель их следует снять и вновь надеть не раньше через 15 мин после закапывания препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу. Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное «затуманивание» зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.
Гель глазной 5 %. По 5 г или 10 г в тубы с головкой с соплом и навинчивающимся колпачком из ПЭВП. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. После вскрытия тубы хранить не более 6 недель. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия.
«Др. Герхард Манн, Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ», Брунcбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берлин, Германия.
ООО «Бауш Хелс», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д.31, стр. 5, Россия. Тел/факс: +7 (495) 510-28-79
