Инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА КОРНЕРЕГЕЛЬ

ОПИСАНИЕ

Торговое название: Корнерегель
Международное непатентованное название: Декспантенол
Лекарственная форма: гель глазной
Состав 1 г геля содержит: Действующее вещество: Декспантенол 50,00 мг
Вспомогательные вещества: Цетримид 0,10 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, карбомер 0,10 мг,
натрия гидроксид 1,01мг, вода для инъекций 945,79 мг.
Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный легко текучий гель.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор
Код ATX: S01XA12

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Корнерегель является декспантенол/пантенол - предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.

Фармакокинетика

По результатам изучения меченого тритием декспантенола, установлено его проникновение (адсорбция) через кожные покровы.

Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Корнерегель содержится карбомер, который из- за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• лечение кератопатии невоспалительного характера, например, такой как: дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.
• в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических).
• вспомогательное средство при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: При беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).


БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизирует декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.

Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Местно.
В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном.


ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение "инородного тела", усиление слезоотделения, преходящее "затуманивание" зрения.
Аллергические реакции: очень редко - повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).
Передозировка: Данные по передозировки препарата отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Корнерегель и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.
В силу своих физических свойств, препарат Корнерегель может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Корнерегель следует применять последним.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

1. Корнерегель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения. Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение «инородного тела» в глазу) и повреждение эпителия роговицы.

2. В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз, ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель их следует снять и вновь надеть не раньше, чем через 15 мин после закапывания препарата.

3. Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.

4. Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

5. Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

6. Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами:
После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное "затуманивание" зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.


ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ

Форма выпуска:

Гель глазной 5%.
По 5 г. или 10 г. в тубы с головкой с соплом и навинчивающимся колпачком из ПВП.
1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности:

2 года.
После вскрытия тубы хранить не более 6 недель.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта.

Производитель (все стадии):

Д-р Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия
Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин/
Dr. Gerhard Mann Chem. - pharm. Fabrik GmbH Brunsbuetteler Damm 165-173, 13581 Berlin.